ISO 13485 Sistem Yöneticisi Eğitimi

Katılımcıların çalışma hayatlarında tıbbi cihazlara yönelik kaliteyi yönetebilmeleri için planlanan bu eğitimde; konunun önemini ve tıbbi cihazlar kalite sisteminin anahtar parçalarını anlayabilmeleri amaçlanmaktadır. Bunun yanı sıra kaliteyi yönetirken başarısızlığa sebep olan faktörler ile kaliteyi etkileyebilen farklı yollar ele alınmaktadır. Bu materyalleri kullanarak, kalite merkezli yaklaşım ile yaşamdaki rollerini sürdürebilmek.

Eğitimin İçeriği:

  • Kalite tanımı ve genel görüş
  • Kaliteyi yönetebilmek için yapılması gerekenler ve sırası
  • Süreç kavramı
  • Kalite nerede başlar?
  • Kaliteyi tasarlamak
  • Prototip oluşturmak
  • Mantıksal temel dayanak
  • Kalite sisteminin anahtar parçaları
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi standartları
  1. Kalite politikası
  2. İnsanlar
  3. Dokumanlar
  • Tıbbi Cihazlar Kalite Güvence Sistemi
  1. Tasarım
  2. Gerçekleştirme
  3. Dağıtım
  4. Servis
  5. Kontrol
  • Kalite araçları
  1. Kalite denetçileri
  2. Kalite çemberleri
  3. Problem çözümleri
  • Tıbbi Cihazlar Kalitesini yönetmenin en kritik önemi olan amacı (sıfır hata – zero defect)
  • Kontrol listeleri

Katılımcı Profili:

Eğitime tüm insan kaynakları katılabilir, Ancak İşletmelerde üst düzey görev alanlar ve/veya görev almak isteyen tüm vasıflı insan kaynakları.

Sınav: Eğitim Sonunda Sınav yapılabilmektedir.

Eğitmen: Uluslar Arası Baş Denetçi ve Eğitim Uzmanlarımız tarafından verilir. Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Tarihi: Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Süresi: 3 – 5 gün.

Eğitim Yeri: Şirket Eğitim Salonlarımız yâda Eğitim Öncesi Duyurulur.

Sertifika: Eğitim Sonunda Eğitime Katılanlara Sertifika verilir.

İletişim

Merkez Mh, Gençosman Cd, No 11/A Güngören - İstanbul

Tel: (0212) 702 22 50 (pbx)
Tel: (0850) 340 80 80 (pbx)
GSM: 0537 225 70 10

İletişim